研发概述
科学顾问
中国医药行业正在从低端仿制药的研制和生产,以及廉价原料药出口,逐步转型为以自主研发为驱动力的创新药研发和生产。先声药业在新形势下,在整合各企业研发队伍的基础上,于2004年成立了先声药业药物研究院,始终坚持以创新型药物研发为导向,采用“仿创结合,以创为主”的研发策略,在抗肿瘤、中枢神经系统、抗炎镇痛、抗感染以及心脑血管疾病领域,聚焦临床需求,为广大病患提供更加有效的治疗药物和治疗手段。

先声药物研究院现已拥有南京总部研发基地20000平米,超过1亿元的仪器设备,研究院总计206人,海归12人,博士28人,硕士90人,形成国内医药企业中功能齐全、布局合理、规模领先的企业研发机构。

2009年,我们的蒙脱石散原料和制剂先后顺利通过欧盟GMP认证并出口欧洲,大大提升了“先声制造”的品质水平。我们正在按CGMP、EUGMP改造三个生产厂,全面对接国际标准。

先声药业最近7年来年研发投入占销售额的8%-10%,研发累计投入逾16亿元。先声药业在研发方面出色的产出和布局,被评为“2016年中国医药研发产品线最佳工业企业”。目前已承?!爸卮笮乱┐粗瓶萍贾卮笞ㄏ睢钡裙壹断钅?9项,省市级项目51项。截止2015年底,共申请发明专利317项,其中授权123项;申请PCT及海外发明专利49项,其中海外授权17项。有20个创新药物项目处于研发的不同阶段。

荣誉和政府认证平台:
·2003 年获准设立国家企业博士后工作站;
·2005年经5部委局批准认定为“国家认定企业技术中心”;
·2008年被江苏省科技厅批准设立“江苏省抗肿瘤分子靶向药物研究重点实验室”;
·2009年被认定为“国家高新技术企业”;
·2009年获准设立“江苏省企业院士工作站”;
·2010年与江苏恒瑞医药、中科院上海药物所等联合申报获得科技部批准,成立“抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”,同年被科技部批准为“先声药业企业创新药物孵化基地”。
·2015年获得科技部批准建立“转化医学与创新药物国家重点实验室”,重点实验室以疾病相关生物标志物指导创新药物研发,致力于提高创新药研发成功率。

从封闭式创新到开放式创新,先声药业目前已经对研发模式进行了全新的尝试。近年来,先声药业开始通过专利许可、共享权益等方式引入国际合作项目,积极探索多种国际合作模式,提升国际化研发能力。先声药业与美国Apexigen公司联合开发全球领先的抗VEGF人源化单克隆抗体药物;与国际著名生物制药企业百时美施贵宝公司共同研发抗肿瘤药物;双方携手开发用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药物阿巴西普针剂,目前已进入临床研究阶段。先声药业已于2011年着手布局国际化道路,同年先声药业驻美国分公司成立,已先后在新泽西、波士顿、旧金山成立办公室,成功接待国内医院专家和组织国际学术交流活动,通过和国际领先企业的交流合作,逐步提升企业规?;乱┭芯靠⒛芰凸示赫?。

作为先声人,我们将“让患者早日用上更好药物”作为我们终身从事的事业,为了实现这样的事业追求,我们正在组织和凝聚更多创新资源,知难而行,不懈前进。

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